生物制品表征FAQ汇总
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与小分子类似,重组肽或蛋白质,如抗体药物偶联物 (ADCs)、重组白介素、细胞分裂素和胰岛素,以及重组人生长激素,可以使用改进的既定分析方法很好地表征。 生物制剂或生物分子,例如抗体药物偶联物 (ADC)、白细胞介素、细胞分裂素、生长激素或其他基于蛋白质或肽的分子比小分子复杂得多。近年来,
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聚糖对蛋白质质量和电荷的异质性有重要贡献,并且还会影响蛋白质活性。聚糖分析可用于识别最佳克隆,最佳培养基和/或最佳工艺。此外,在临床制造和市场供应中,聚糖分析可用于监测产品质量。在后期临床试验和市场供应中,聚糖分析通常用作释放测试。相关服务:生物药糖谱检测
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抗体药物偶联物(ADC,Antibody-Drug Conjugate)是一类靶向抗癌药物,它将抗体与细胞毒性药物(即药物载体)通过稳定的化学键连接起来。抗体能够将药物精确地送达癌细胞,从而减少对正常细胞的毒性。ADC药物分析检测主要用于评估ADC的生物活性、药物载体释放、稳
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