产品相关杂质分析

    生物制品的生产过程中,不仅可能会产生一些工艺相关杂质,还可能会产生一些产品相关杂质。生物制品的产品相关杂质主要是药物中与目标产物功能不一致的各种分子变异体,其中最常见的变异体为化学修饰类型变异的产物以及目标产物的降解物和聚合体。各种非预期的翻译后修饰(如脱酰胺、乙酰化、错配二硫键连接等)是导致蛋白异质性的重要质量问题,可通过肽质量指纹图谱分析法、层析法、电泳法等进行检测。目标产物的降解物和聚合体则可用分子筛层析法等进行检测。


    百泰派克生物科技BTP基于CNAS/ISO9001双重质量认证体系建立七大检测平台,结合高分辨率质谱、MALDI TOF、高效色谱、毛细管电泳等多种分析技术,可高效、精准的对生物制品的产品相关杂质进行分析。此外,百泰派克生物科技BTP还提供其他生物制品表征 相关的服务,可点击了解更多。


    百泰派克生物科技生物制品表征服务内容


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    中/英文项目报告

    在技术报告中,百泰派克生物科技会为您提供详细的中/英文双语版技术报告,报告包括:


    1. 实验步骤(中英文)

    2. 相关仪器参数(中英文)

    3. 原始数据

    4. 生物制品产品相关杂质分析结果


    生物制品产品相关杂质分析一站式服务

    您只需下单-寄送样品

    百泰派克生物科技一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告


    相关服务

    生物制药分析

    蛋白含量分析

    其他工艺相关杂质分析

    蛋白质纯度分析(分子筛/反相色谱)

    宿主蛋白残留(HCP)分析服务

    基于SEC的分子大小变异分析

    基于SDS-PAGE的分子大小变异分析

    基于CE-SDS的分子大小变异分析

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