生物制品表征FAQ汇总

• • 抗体偶联药物和多肽偶联药物中起靶向作用的是什么？

  抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，简称 ADCs）和多肽偶联药物（Peptide-drug conjugates，简称 PDCs）都是利用靶向分子与疾病相关的特定分子结合的新型药物。在这两种药物中，起靶向作用的主要是以下部分： 抗体偶联药物（ADCs） 抗

• • 质谱在药学领域的应用和意义都有哪些？

  质谱在药学领域具有广泛的应用，并且对药物的筛选，制药工艺的控制，以及药物在体内外的转变都有非常重要的作用。以下是质谱在药学领域的一些主要应用和意义： 1、药物筛选和研发 药物开发中的新化合物筛选：在新药开发过程中，需要从大量化合物中筛选出具有治疗效果的候选药物，质谱技术能够提供关于化学结

• • 利用大肠杆菌生产的疫苗，宿主DNA、RNA、蛋白质残留标准分别是多少呢

  在利用大肠杆菌生产疫苗时，宿主的DNA、RNA和蛋白质残留量有严格的标准，以确保疫苗的纯度和安全性。这些标准考虑了潜在的风险，如DNA的肿瘤原性风险和蛋白质的免疫原性风险。

• • 请问ADC分子的平均DAR值可以用什么生物质谱来测定？可以用maldi tof测定吗？

  讨论了为何选择液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）来测定ADC的平均DAR值，并对比了使用MALDI-TOF的局限性。

• • 如何解读 elisa 检测方法？

  ELISA依赖于抗原-抗体的特异性结合。通常，一个已知的抗体或抗原会固定在微孔板上，然后添加待测样品。如果待测样品中含有对应的抗体或抗原，它们会与固定的分子结合。接着添加与待测物有亲和力的、标记有酶的二抗。

• • 分子量约为29KD的目标蛋白通过WB进行鉴定，是否可以直接运行单向 SDS-PAGE，然后切胶进行肽质量指纹图谱（PMF）？

  使用 SDS-PAGE 分离然后切胶进行 PMF 是完全可行的。但是PMF比对是肽图谱，存在一定的假阳性概率，所以对蛋白纯度要求比较严格。因此，建议将 SDS 凝胶跑掉，以确保切出的蛋白凝胶不受其他蛋白凝胶的影响。另外，切胶时要注意不要被角蛋白等杂蛋白污染。PMF鉴定效率高于N端测序，且价格

• • 宿主细胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）检测的开发流程是怎样的？

  HCP（Host Cell Protein）检测开发的整体方法的过程始于定义/选择合适的抗原，该抗原可以在注入动物样品（例如兔子、山羊或鸡）之前进行表征和调节。在免疫过程中，彻底检查动物的效价和特异性免疫反应。特异性抗 HCP 抗体从抗血清中纯化出来，并通过二维凝胶电泳（2D-Gel）/蛋白

• • HDX-MS的工作原理是什么？

  氢氘交换质谱HDX-MS已成为监测溶液中蛋白质结构和动态方面的关键技术。这种技术依赖于这样一个事实，即蛋白质暴露于D(2)O时会在缺乏稳定氢键的无序区域中诱导快速的酰胺H→D交换。相关服务:氢氘交换质谱HDX MS

• • 哪些官能团可以发生氢氘交换？

  由于羰基化合物如酮、醛、酯和羧酸中碳键氢原子的酸性较高，所以它们以高选择性(>90%)和产出进行H/D交换。相关服务:氢氘交换质谱HDX MS

• • 质谱分析的肽段覆盖率是什么意思？

  蛋白质进行质谱上机分析前，会被酶解为小分子肽段，通过分析肽段来鉴定完整的蛋白质，肽段覆盖率就是指被鉴定的肽段占完整蛋白质序列的百分比，肽段覆盖率越高，蛋白质谱鉴定结果就越准确。相关服务:肽段覆盖率/肽谱图分析