HCP绝对定量分析
宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins,HCP)是生物制药过程中非常重要的一类杂质。当用宿主细胞(例如大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞等)生产重组蛋白或其他生物制品时,这些细胞自身的蛋白质有可能与目标产品混合。这些残留HCP不仅可能影响药物的安全性和有效性,还可能引发不良反应或免疫应答。因此,对HCP的精确定量分析是生物药物开发和生产中一个至关重要的环节。基于质谱法的HCP绝对定量分析技术,通过将已知浓度的标准HCP蛋白质与待测样品混合,然后通过质谱分析比对两者的响应,可以计算出样品中HCP的绝对浓度,评估它们对药品的潜在影响,是生物药品质量控制的重要环节。
E, S. Y. J Pharm Sci. 2022.
百泰派克生物科技HCP绝对定量分析流程
与传统的相对定量方法不同,绝对定量分析能提供更准确、更具体的HCP含量信息,为生物制药行业提供了一个关键的质量控制工具。百泰派克生物科技(BTP)通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证;公司使用Thermo公司最新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪结合Nano-LC纳升色谱技术,开发了高效的HCP绝对定量平台,包括高灵敏ELISA技术平台和LC-MS/MS平台,为您提供符合的HCP绝对定量分析服务,无论是否有HCP抗体,都可以对生物制品中所有HCP总量进行绝对定量分析。对于某些特定HCP(几个到几十个均可)的绝对定量,可以通过合成重标指纹肽段,采用PRM的数据采集方式实现。我们为您提供完整的解决方案,监控生产过程中HCP含量的变化,从而确保药物的质量和疗效。
中/英文项目报告
在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括:
1. 实验步骤(中英文)
2. 相关的质谱参数(中英文)
3. HCP绝对定量分析详细信息
4. 质谱图片
5. 原始数据
HCP绝对定量分析一站式服务
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