HCP绝对定量分析

    宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins,HCP)是生物制药过程中非常重要的一类杂质。当用宿主细胞(例如大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞等)生产重组蛋白或其他生物制品时,这些细胞自身的蛋白质有可能与目标产品混合。这些残留HCP不仅可能影响药物的安全性和有效性,还可能引发不良反应或免疫应答。因此,对HCP的精确定量分析是生物药物开发和生产中一个至关重要的环节。基于质谱法的HCP绝对定量分析技术,通过将已知浓度的标准HCP蛋白质与待测样品混合,然后通过质谱分析比对两者的响应,可以计算出样品中HCP的绝对浓度评估它们对药品的潜在影响是生物药品质量控制的重要环节。

     

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    E, S. Y. J Pharm Sci. 2022.

    百泰派克生物科技HCP绝对定量分析流程

     

    与传统的相对定量方法不同,绝对定量分析能提供更准确、更具体的HCP含量信息,为生物制药行业提供了一个关键的质量控制工具。百泰派克生物科技(BTP)通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证;公司使用Thermo公司最新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪结合Nano-LC纳升色谱技术,开发了高效的HCP绝对定量平台包括高灵敏ELISA技术平台和LC-MS/MS平台,为您提供符合的HCP绝对定量分析服务,无论是否有HCP抗体,都可以对生物制品中所有HCP总量进行绝对定量分析。对于某些特定HCP(几个到几十个均可)的绝对定量,可以通过合成重标指纹肽段,采用PRM的数据采集方式实现。我们为您提供完整的解决方案,监控生产过程中HCP含量的变化,从而确保药物的质量和疗效。


    中/英文项目报告

    在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括:

    1. 实验步骤(中英文)
    2. 相关的质谱参数(中英文)
    3. HCP绝对定量分析详细信息
    4. 质谱图片
    5. 原始数据

     

    HCP绝对定量分析一站式服务

    您只需下单-寄送样品
    百泰派克一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告

     

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