表征分析研究员

岗位职责

1、在药物产品开发项目过程中，负责主导分析方法（包括HPLC、CE、LC-MS等）开发、方法确认及方法转移；
2、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案，主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究，为剂型开发提供支持；
3、对HPLC、LC-MS、CE、DLS、DSC等检测手段有深入理解，能独立分析各检测数据，处理异常情况；
4、负责新检测技术的评估和应用；
5、具有跨部门沟通能力，有效跟进及沟通项目进度；
6、积极主动，能够在最小限度监管下有效管理多个项目；
7、能够主动承担多种职责，具有良好的决策能力。

 

任职要求

1、硕士或同等学历及以上，分析、生物、制药等相关专业；
2、并拥有至少3年以上相关工作经验；有IND或BLA项目申报经验、蛋白结构表征、制剂开发经验优先；
3、熟悉cGMP、药典、生物药品申报和注册法规者尤佳；
4、熟悉文献查阅，英语优秀，能流利阅读和翻译英文文献；
5、具备良好的敬业精神，团队合作精神和沟通协调能力。

 

人事邮箱:  hr@biotech-pack.com  (如有意向请通过此邮箱联系我们或直接投递简历)