实验室仪器管理员

岗位职责

1、负责起草、修订和审核实验室分析仪器相关的管理、操作文件，并定期检查、评审，确保文件适宜使用
2、负责实验室现场的分析仪器管理，并协调检验组的仪器使用
3、制定或协助制定实验室仪器的维护、计量、确认/验证等年度计划，并依照计划实施，保障仪器的正常使用
4、参与分析仪器相关的偏差、变更等
5、统筹检测组对分析仪器的使用需求，起草或协助起草对应的URS
6、参与制定实验室分析仪器及其软件的分级、权限、策略
7、参与分析仪器及其软件的确认/验证实施，起草或协助起草对应的确认/验证方案和报告，包括仪器确认、CSV等
8、负责与分析仪器供应商的沟通，协调仪器的采购、验收、安装、维修和更替/报废
9、负责实验室分析仪器耗材的管理
10、维护实验室布局、设施，及时汇报和安排其异常情况处理
11、参与公司自检与官方审计工作，回答分析仪器相关的问题
12、汇总实验室分析仪器出现的各类事件，并定期作回顾和评估，并汇报
13、参与和QA验证组、设备工程部、IT的跨部门沟通
14、完成上级领导安排的其它工作

 

任职要求

1、化学、生物学、药学等相关专业专科及以上学历
2、掌握检测实验基本原理；熟悉药品GMP规范；熟悉QC仪器设备操作；熟悉国内外法规对于计算机化系统的要求
3、较好的英语阅读能力，熟练操作使用计算机
4、有2年及以上制药企业工作经验及1年以上的管理经验

 

人事邮箱:  hr@biotech-pack.com  (如有意向请通过此邮箱联系我们或直接投递简历)