多肽药物肽段覆盖度分析

多肽药物是由多个氨基酸通过肽键连接而成的生物活性分子，通常来说，它由10~100个氨基酸连接而成，相对分子质量低于10000。多肽药物大多来源于内源性肽或者天然肽，因此对人体没有副作用或者副作用很小。相比于蛋白类药物，多肽药物还具有稳定性好、纯度高、生产成本低、免疫原性低等优势，加上多肽合成技术的快速发展与成熟，使得多肽药物成为近些年生物药研发的焦点。目前，多肽药物已广泛应用于肿瘤治疗、自身免疫性疾病以及某些心血管疾病、糖尿病等的诊断和治疗，具有广阔的应用前景。

 

肽段覆盖度是指检测到的肽段氨基酸数量占该蛋白质总氨基酸数量的比例。多肽药物分析中，肽段覆盖度对多肽药物鉴定的可信度判定具有重要意义，肽段覆盖度越高，所鉴定的多肽药物可信度就越高。多肽药物鉴定过程一般只使用Trypsin对抗体蛋白进行酶切，鉴定到的肽段覆盖度约为60%。为了得到多肽药物的全部序列信息，百泰派克生物科技（BTP）选用蛋白鉴定过程中常用的6种蛋白酶（Trypsin、Chymotrypsin、Asp-N、Glu-C、Lys-C和Lys-N）分别对靶蛋白进行酶切和鉴定，在得到更多的碎裂肽段片段的同时，经过肽段之间的拼接完成蛋白序列100%的测定。

 



生物制品表征肽段覆盖度分析示意图

 

百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们应用现有的质谱技术平台，提供以LC-MS/MS为基础的多肽药物肽段覆盖度分析，此分析可以用于确认多肽药物是否得到完整表达，检测多肽药物表达过程是否发生断裂，主要用于多肽一级结构的确认，通过使用多种蛋白质酶切反应和液质联用技术对肽段的测序，结合专有的分析软件，对任何非特异性蛋白酶酶解产物的质谱数据进行分析，实现对所测多肽药物序列的100%覆盖。

 

百泰派克生物科技多肽药物表征内容



 

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